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圖：ISO9001品質管理過程模式圖
ISO 9001 品質管理系統概述
說 權責人員需確實了解企業之規定。
寫 文件內容需符合 ISO 9001 之要求。
做 各級人員需照規定落實執行，並留下記錄。
高 階主管展示決心全力支持。
推 行幹部負責盡職。
沒 有失敗的驗證，只有不成功的推動，只要推動成功，就必定通過驗證。
ISO 9001 品質管理系統
圖：ISO9001品質管理過程模式圖
ISO 9001 品質管理系統概述
ISO 9001品質管理系統藉由第三者的驗證，提供買方在資訊不對稱下能對賣方的產品或服務品質深具信心，故賣方的挑戰點便是建立品質管理系統之標準，及一致性的稽核程序之要求，以確保產品品質進而塑造企業形象。ISO 9001：2015 強調QMS品質管理系統的有效性，除將產品或服務的品質保證視為組織存在的基本條件外，更以提高顧客滿意度及持續性改善為其焦注關鍵。
ISO 9001 特別強調預防的精神，藉由預先識別可能的失誤及系統的預防，能夠防患於未然，也能降低失誤的損失，以及節省不必要的成本。
ISO 9001 是國際間共同認可的品質管理系統標準，這並非是產品的規範，而是任何型態的組織或企業用以管理品質的系統標準。國際標準化組織 (ISO) 出版這個標準的目的，就是為了建立一個客觀而且國際間公認的品質管理系統標準。
ISO 9001在2015年的最新版本中，改以高階架構（High Level Structure）做編寫，也更強調風險管理的概念，提倡透過風險指標，或者流程績效指標的監控，為企業帶來實質的品質管理績效、降低企業營運風險管理系統。
推動 ISO 9001 的正確觀念
- ▲ 以合理化為手段
- ▲ 以取得證書為過程
- ▲ 以改善體質為目的
推動ISO 9001 的成功關鍵
說 權責人員需確實了解企業之規定。
寫 文件內容需符合 ISO 9001 之要求。
做 各級人員需照規定落實執行，並留下記錄。
高 階主管展示決心全力支持。
推 行幹部負責盡職。
沒 有失敗的驗證，只有不成功的推動，只要推動成功，就必定通過驗證。
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