ISO 9001 品質管理系統概述
ISO 是國際標準組織（ International Organization for Standardization ）的簡稱，於 1947 年 2 月 23 日正式成立，其總部設在瑞士日內瓦，成立之主因是歐洲共同市場為了確保流通全歐洲之產品品質令人滿意，而制訂世界通用的國際標準，以促進標準國際化，減少技術性貿易障礙。 歐洲單一市場現已擴張為全世界最大的自由貿易區，其整體利益推及東歐諸國，如波蘭、匈牙利、捷克等國，而美國又是歐洲共同體之最大貿易伙伴，於是世界各國之商人沒有不正視這塊歐洲大陸的貿易大餅，職是之故，具公信力之 ISO 9000 之認證正暢行於世。 ISO 9000 品保認證系統藉由第三者的認證，提供買方在資訊不對稱下能對賣方的產品或服務品質深具信心，故賣方的挑戰點便是建立品保系統之標準，及一致性的稽核程序之要求，以確保產品品質保證管理進而塑造企業形象。 ISO 9001 ： 2008 強調 QMS 品質管理系統的有效性，除將產品或服務的品質保證視為組織存在的基本條件外，更以提高顧客滿意度及持續性改善為其焦注關鍵。
推動 ISO 9001 的正確觀念
以合理化為手段以
取得證書為過程
以改善體質為目的
1. 說：權責人員需確實了解企業之規定。
2. 寫：文件內容需符合 ISO 9001 之要求。
3. 做：各級人員需照規定落實執行，並留下記錄。
4. 高階主管展示決心全力支持。
5. 推行幹部負責盡職。
6. 沒有失敗的驗證，只有不成功的推動，只要推動成功，就必定通過驗證。